Уверенность ставит нам довольно подлые подножки. Случается это в основном, когда она перерастает в самоуверенность, которая уже никого не щадит. Глотая анальгин при головной боли, мы верим в то, что это поможет. Коктейль из рыбы и молока мы запиваем левомицетином, рассчитывая на то, что уже через час перестанем засиживать керамику в помещении типа «сортир». Иногда наши ожидания оправдываются. Часто ситуация остаётся неизменной. А бывает и так: для того, чтобы очнуться в реанимации, достаточно шага длиной в одну маленькую таблетку.
Проблема некачественных лекарств волочит свой след из древних времён. В документах, датированных 4 в. до н. э., вспоминается об опасности фальсифицированных лекарств, а в 1 в. до н. э. древнеримский лекарь Диоскорид остерегал против употребления таких лекарств. В конце 20 в. фальсификация медикаментов стала архиглобальной проблемой. Впервые на неё своё внимание обратила Всемирная организация охраны здоровья в 1987 г. А вот в нашей стране существующая неопределённость понятия качества медпрепарата тянется с советских времён. Требования к производству, регистрации и применению лекарств были приняты в Европе в 1965 г., а в 1968-м ВООЗ рекомендовала их всему миру. С нашей заторможенностью почти во всех сферах государственного функционирования мы снова сели в лужу: то, что для Запада стало правилом ещё в далёком 65-ом, для наших «профессионалов» остаётся предметом дискуссии и через 43 года.
14 сентября 2005 г. Кабмин Украины издал постановление «об утверждении порядка совершения государственного контроля качества лекарственных средств (ЛС), что ввозятся в Украину». Но это не было заботой о пациентах, а в основном барьером для дешёвых зарубежных препаратов и средством накрутки цен. Постановление выстелило аккуратную дорожку к сверхприбылям.
Так что же имеется в виду под «качеством медикамента»? В законе Украины «О лекарствах» есть чёткий ответ на этот вопрос: «качество – это совокупность свойств, что придают лекарственному средству способность удовлетворять потребителей соответственно своему назначению и отвечать требованиям, установленным законодательством». Украинский закон гармонирует с европейским видением в отношении качества. А теперь попробуем задуматься, всегда ли купленный нами медпрепарат удовлетворяет нас как потребителя и соответствует своему назначению? Не всегда. Далеко не всегда. Но такая ситуация неприемлема в принципе, потому что дело касается не травли колорадского жука, а травли мирного и, к тому же, больного населения страны.
Объёмы мировой торговли фальсифицированными медпрепаратами достигают 20 млрд долларов США и составляют около 7% всего фармацевтического рынка. До 2010 г. объёмы фальсификатов увеличатся вдвое, а так как цены на медикаменты постоянно растут, то теневой ежегодный доход составит 75 млрд долларов. Оружие и наркотики, подвиньтесь! Пятая часть медикаментов в Украине – подделки. У нас в стране для этого поистине райский рынок: 13 тыс. наименований ЛС, 25 тыс. бесконтрольных аптек и миллионы страждущих украинцев.
Есть препараты бесстыдно подделанные, а есть субстандартные. Последние изготовлены легальным производителем, но при отсутствии надлежащих условий производства, хранения и транспортировки утратили соответствие установленным требованиям нормативных актов. У нас в стране изобилие субстандартных лекарств объясняется тем, что лишь 30% субъектов хозяйственной деятельности обеспечивают правильную транспортировку.
Фальсифицированные препараты, как правило, неэффективны. Это в лучшем случае. Зачастую они ещё и опасны. По данным ВООЗ с 771 случаев выявления фальсификатов 360 приходится на противомалярийные препараты и антибиотики. В 60% случаев они не содержат активных веществ, в 16% наличествуют несоответствующие компоненты. Наше недоверие к медикам иногда формируется именно благодаря отсутствию действия или пагубному влиянию выписанных лекарств. Так что наши врачи стоят вторыми в очереди пострадавших от фальсифицированных медикаментов.
Органом госконтроля, который борется с фальсификатом в Украине, является Государственная инспекция по контролю качества лекарственных средств МОЗ Украины. Её подчинена Центральная лаборатория анализа качества ЛС МОЗ Украины, которая занимается непосредственно выявлением подделок.
Фальсифицированные лекарства можно разделить на несколько групп: лекарства, в составе которых нет необходимых веществ, заменённых наполнителем; препараты, содержащие ингредиенты, которые не указаны на упаковке; лекарства, включающие в себя ингредиенты, происхождение которых разнится от заявленных. Последняя самая популярная группа – это препараты-копии. Всё подробно скопировано, плюс прилагаются липовые патенты и таможенные декларации.
У нас за сознательное распространение некачественных лекарств к нарушителям чаще всего применяют штрафные санкции. Так давайте просто штрафовать и распространителей наркотиков, на качество которых у нас в стране ещё пока не жалуются. Существенной разницы здесь не наблюдается, потому как и фальсифицированный медпрепарат, и наркотическое средство имеют одну общую и определяющую функцию: они наносят вред здоровью людей, которые в последнее время то и делают, что сосредотачиваются на своём убегающем сквозь пальцы здоровье.
Основными факторами, которые способствуют фальсификации медпрепаратов, есть отсутствие законодательной базы, недостаточная жёсткость мер пресечения, коррупция в сфере контроля импорта и экспорта. Вообще борьба с этим явлением и сам контроль качества должны начинаться с отслеживания нашей бравой таможней каналов поступления контрабанды фальсификата в Украину. Ведь это не какие-то там незадекларированные финские сливные бачки или несертифицированный песочек для кошек. Но наша таможня привыкла давать «добро».
Среди наикрупнейших производителей фальсифицированных лекарств лавры первенства принадлежат Индии. Её нелегальная продукция за последние годы просто затопила рынки США, Европы и Японии. За дело взялся Интерпол, но не так то просто перекрыть поток подделок. Хотя несколько «исходных пунктов» уже локализировано и ликвидировано. Среди них – аэропорт Мумбаи. Рынок индийского лекарственного фальсификата – это змея, пожирающая сама себя. Подделки всё больше заполняют и внутренний рынок Индии.
Одним словом, нужно искать и виновных, и тех, кто способствует и даже поощряет этот теневой бизнес. Доходы от продаж фальсифицированных медпрепаратов слишком велики, чтобы от них просто отказаться. Тут нужны крайние меры без двигания стульев за столами переговоров.
С существующими ныне перспективами прыжки с рваной тарзанкой или игра в русскую рулетку станут в скором будущем намного безопаснее, чем глотнуть аспирин с похмелья. А нашим многочисленным госкомитетам и комиссиям настало время снять боксёрские перчатки, смягчающие удар, и железным кулаком пресечь поползновения отравителей нации. Пока наши с вами аптечки не превратились в наочное пособие к курсу «Всё о ядах».
